אבקות פרמצבטיות דורשות ציוד אריזה שיכול לספק מינון מדויק, טיפול מבוקר במוצר, עיצוב היגייני ושלמות האריזה האמינה. בהתאם לתרופה ולצורת המינון, אריזת אבקת תרופות עשויה לכלול בקבוקונים, בקבוקים, כמוסות, שקיות, חבילות מקל או מיכלים אחרים.

בניגוד לאריזות כלליות של אבקת מזון, יישומים פרמצבטיים יכולים לדרוש גם תכנון מכונה -מכוון GMP, בלימה, תאימות לחדר נקי, אימות תהליכים, רשומות אלקטרוניות ובקרה קפדנית על זיהום צולב-.

זה עושה את הבחירה של תרופותמכונת אריזת אבקהיותר מיוחד מאשר בחירת חומר מילוי אבקה סטנדרטי.

היצרנים להלן נבחרו על סמך יכולות המילוי והאריזה של אבקת תרופות המתועדות בפומבי. הרשימה היא בחירת עריכה ולא דירוג עולמי רשמי.

מהי מכונת אריזת אבקה פרמצבטית?

מכונת אריזת אבקת תרופות היא ציוד המיועד למינון, מילוי ו/או אריזה של מוצרים פרמצבטיים אבקתיים לתוך המיכלים הסופיים שלהם או האריזות העיקריות שלהם.

בהתאם ליישום, המכונה עשויה לבצע:

מינון אבקה

מילוי אבקה

טיפול במכולות

מילוי וסגירה של בקבוקונים

מילוי קפסולה

שקיק או מקל-יצירת חבילה ומילוי

אִטוּם

בקרת משקל

בְּדִיקָה

סדרה או מעקב

אריזה משנית

המכונה המתאימה תלויה במידה רבה בצורת המינון התרופות.

לדוגמה, אבקה הניתנת להזרקה סטרילית עשויה לדרוש מערכת מילוי בקבוקונים אספטית, בעוד שניתן לארוז אבקה פרמצבטית דרך הפה לתוך שקית באמצעות מערכת מינון מקדחה.

איך בחרנו את היצרנים האלה

אין דירוג רשמי אחד של יצרני מכונות אריזות אבקת תרופות ברחבי העולם.

עבור רשימה זו, היצרנים נבחרו על סמך מספר גורמים:

יישומי אבקת תרופות מתועדים

טכנולוגיית מילוי אבקה או אריזה בפועל

ניסיון בייצור תרופות

זמינות של מערכות אוטומטיות או משולבות

יכולות היגייניות, GMP-או יכולות בלימה

מגוון פורמטי אריזה

מידע טכני זמין לציבור

חלק מהיצרנים מתמחים במילוי אבקה סטרילית, בעוד שאחרים מתמקדים בשקיות, חבילות מקלות, קפסולות, בקבוקים או מערכות אריזה משולבות גדולות יותר.

1. קבוצת IMA

IMA Group היא אחת מספקיות מכונות אריזה פרמצבטיות הרחבות ביותר ברשימה זו.

IMA מספקת טכנולוגיות עיבוד ואריזה פרמצבטיות המכסות מוצרי אבקה, צורות מינון מוצקות, יישומים אספטיים ואריזות ראשוניות ומשניות. תיק התרופות שלה כולל ספירה ומינון, מילוי כמוסות, מילוי בקבוקים וצנצנות, צורת שקית-מילוי-אטימה, מילוי חבילה מקל- ועיבוד אבקה סטרילית.

IMA Life רלוונטי במיוחד עבור אבקות פרמצבטיות הדורשות עיבוד סטרילי. IMA מצהירה כי הטכנולוגיות שלה יכולות למלא ולסגור חומרים סטריליים בצורת אבקה ונוזל וניתן להגדיר אותם כמכונות-עצמאיות או משולבות בקווים שלמים.

הפורטפוליו הרחב של החברה שימושי כאשר יצרן תרופות זקוק ליותר ממכונת מילוי אחת.

הכי מתאים ל:יצרני תרופות הדורשים קווי עיבוד ואריזה מלאים, מילוי אבקה סטרילית או מערכות ייצור אוטומטיות מורכבות.

2. טכנולוגיית Syntegon

לטכנולוגיית Syntegon יש יכולות אריזה פרמצבטיות נרחבות, כולל אריזות אבקה וגרגירים בשקיות ובמארזי מקלות.

מכונות ה-VFFS הפרמצבטיות שלה מיועדות למוצרי אבקה וגרגירים במינון-יחיד. Syntegon משתמשת בטכנולוגיות מינון שונות, לרבות חומרי מילוי מקדחים וחומרי מילוי קצה, בהתאם למוצר וליישום. כמו כן, החברה שמה דגש על דיוק מינון, איטום הרמטי, מילוי עמוק ותכנון מכונות מוכוונות GMP-.

זה הופך את Syntegon לרלוונטי במיוחד למוצרים פרמצבטיים הדורשים אריזה גמישה במינונים קטנים-.

Syntegon מספקת גם טכנולוגיות מילוי ואריזה פרמצבטיות רחבות יותר מעבר לשקיות ואריזות מקל, מה שמאפשר ללקוחות לבנות מערכות אריזה מקיפות יותר.

הכי מתאים ל:אבקות תרופות בשקיות ובחבילות מקל,-אריזה חד פעמית-מהירה ומערכות אריזה פרמצבטיות משולבות.

3. רומאקו

רומאקו היא יצרנית מכונות פרמצבטית גדולה נוספת עם התמקדות חזקה במוצרי מינון מוצק.

הפורטפוליו של Romaco מכסה ציוד עיבוד ואריזה ליישומים פרמצבטיים, תזונתיים, מזון, קוסמטיקה וכימיקלים. הטכנולוגיות שלה כוללות מילוי אבקה ונוזל, שקיות, אריזות שלפוחיות, קרטון וציוד קצה-של-קו.

החברה מפעילה מספר מותגים מיוחדים. Macofar, למשל, מתמקדת בטכנולוגיות מילוי של אבקות ונוזלים סטריליות ולא-סטריליות. Romaco מספקת גם קווים משולבים ופתרונות סוהר.

זה הופך את רומאקו למתאים במיוחד עבור יצרני תרופות המחפשים ציוד המכסה שלבים מרובים של תהליך הייצור והאריזה.

הכי מתאים ל:מילוי אבקת תרופות סטרילית ולא-סטרילית, ייצור מינון מוצק וקווי אריזה פרמצבטיים שלמים.

4. קבוצת Marchesini

קבוצת Marchesini מתמחה במכונות אריזה וקווים שלמים לתעשיית התרופות והקוסמטיקה.

תיק התרופות שלה כולל ציוד איטום-למילוי-בצורת שקיות המסוגל ליצור, למלא ולאטום שקיות המכילות אבקות, גרגירים, נוזלים, ג'לים או מוצרים אחרים. החברה מציעה גם חבילות-stick וטכנולוגיות אריזה ראשוניות אחרות.

עבור אבקות פרמצבטיות, ניתן לשלב ציוד שקיות עם ציוד במורד הזרם כגון מערכות ספירה, ערימה וקרטון.

Marchesini גם שם דגש על תהליכי אריזה שלמים, במקום להתמקד רק במכונה אחת.

הכי מתאים ל:שקיות אבקת תרופות, חבילות מקל, אריזות ראשוניות וקווי אריזה אוטומטיים שלמים.

5. OPTIMA

OPTIMA Packaging Group מספקת טכנולוגיות מילוי ואריזה ליישומים פרמצבטיים, לרבות מוצרי אבקה.

הפתרונות הפרמצבטיים של OPTIMA כוללים מערכות מילוי למוצרים נוזליים ואבקות ביישומים לא-סטריליים. הפורטפוליו שלה כולל גם טכנולוגיות מילוי אספטי עבור אבקות סטריליות במיכלים כגון בקבוקונים, בקבוקים, מזרקים ומחסניות.

אחד היתרונות של OPTIMA הוא הגישה המודולרית שלה. ניתן להגדיר מערכות לצורות מינון פרמצבטיות שונות ולסולמות ייצור.

פלטפורמת MultiUse שלה, למשל, יכולה לעבד מוצרי אבקה במיכלים והיא נועדה לכסות יישומים החל ממחקרים קליניים לייצור אצווה גדול יותר.

הכי מתאים ל:מילוי אבקת תרופות סטרילית ולא-סטרילית, מילוי בקבוקונים ומיכלים, וקווי ייצור פרמצבטיים גמישים.

6. קוזיה / אנפלקס

Coesia מספקת פתרונות אריזה פרמצבטית באמצעות מספר חברות מתמחות בקבוצתה.

דוגמה חשובה אחת היא Enflex, המתמקדת בטכנולוגיות-מילוי-אופקיות, ריבוי- נתיבים אנכיים ואריזת שקיות פרמצבטיות.

סל התרופות של Coesia כולל פתרונות מילוי ואריזה מלאים לתרופות להזרקה, כולל קווי מילוי אבקה לבקבוקונים.

אנפלקס מספקת גם ציוד לשקית ומקל-לתרופות. מכונת ה-PH-28 שלה, למשל, מיועדת למוצרים פרמצבטיים כולל אבקות ומשתמשת במזין מקדחה תואם GMP עם תכונות להגנה מפני אבק ושלמות האריזה.

Volpak, חברה נוספת של Coesia, הדגימה גם מערכות שקיות ואריזות-לתרופות באמצעות טכנולוגיית מינון אבקה.

הכי מתאים ל:שקיות תרופות, חבילות מקל, בקבוקוני אבקה ופרויקטים משולבים של אריזה פרמצבטית.

7. חבילה אוניברסלית

Universal Pack מתמחה במכונות לאריזת שקיות ויש לה סל ייעודי לאבקות פרמצבטיות.

מכונות שקיות האבקה הפרמצבטיות שלה משתמשות בטכנולוגיית מינון מקדחה למינון מדויק של מוצרי אבקה. המכונות יכולות לכלול גם בקרות ותיעוד תרופות-כגון בדיקת OCR/OCV, בקרת משקל, דחייה אוטומטית, עקיבות, תיעוד בסידרה ואימות.

Universal Pack מציעה גם טכנולוגיות מינון שונות בהתאם למאפייני האבקה. לדוגמה, מערכות שקיות האבקה שלה יכולות להשתמש במינון מקדחה עבור אבקות מאובקות או קשות -זורמות, בעוד שמערכות אחרות זמינות למוצרים- שזורמים בחינם.

התמחות זו הופכת את Universal Pack לרלוונטי במיוחד עבור אריזות אבקה-ליחידות פרמצבטיות.

הכי מתאים ל:שקיות אבקת תרופות, אריזות-יחידות במינון, יישומים בסגנון-חבילה-בסגנון, ואריזות גמישות בכיוון GMP-.

8. Spee-Dee Packaging Machinery

Spee-Dee Packaging Machinery מתמחה בציוד למילוי מוצרים יבשים, עם יישומים בתעשיית המזון, התרופות והכימיה.

החברה מציעה חומרי מילוי מקדחים, חומרי מילוי נפחיים וציוד מילוי סיבובי למוצרי אבקה יבשה. מילוי המזגן הסניטרי שלו מתואר באופן ספציפי כמתאים לאבקות פרמצבטיות ויישומים הדורשים תקני היגיינה גבוהים.

Spee-Dee מציעה גם ציוד למילוי אבקה סיבובי-במהירות גבוהה המשלב תנועה סיבובית עם מילוי מקדחה מדויק עבור מיכלים קשיחים.

זה הופך את החברה לרלוונטית במיוחד כאשר היישום הפרמצבטי דורש מינון מדויק של אבקה לבקבוקים או מכלים קשיחים אחרים במקום לאריזת שקיות.

הכי מתאים ל:מילוי אבקת תרופות, מילוי מקדחה, מילוי-מיכל קשיח ויישומי אבקת היגיינה גבוהה-.

9. DARA Pharma

DARA Pharma מתמקדת במיוחד בציוד לייצור פרמצבטי, ביוטכנולוגיה וקוסמטיקה.

DARA מתכננת ומייצרת ציוד מילוי וסגירה לבקבוקונים, בקבוקים, מזרקים, מחסניות ושקיות IV. המערכות שלה יכולות לעבד מוצרי אבקה בתנאים סטריליים וניתן להגדיר אותן עם פעולות כביסה, עיקור, מילוי, הקפאה-ייבוש וסגירה.

זה הופך את DARA לרלוונטי במיוחד ליישומי אבקה פרמצבטית סטרילית.

עבור יצרנים העובדים עם אבקות הניתנות להזרקה, הדרישות שונות מאוד מאלו של שקיות אבקה פומיות קונבנציונליות. סביבות עיבוד אספטי, בלימה, עיקור ומילוי מבוקרת הופכות לשיקולים קריטיים.

הציוד המודולרי של DARA מאפשר ליצרנים להגדיר מערכות מילוי בהתאם לפורמט המכולה ודרישות הייצור.

הכי מתאים ל:מילוי אבקת תרופות סטרילית, עיבוד בקבוקונים, ייצור אספטי וקווי מילוי וסגירה משולבים.

10. HAVER & BOECKER

HAVER & BOECKER מזוהה באופן נרחב עם אריזות אבקה תעשייתיות ו-חומרים בתפזורת, אך יש לה גם פתרונות אריזה של אבקות פרמצבטיות מתועדות.

החברה מציעה את מערכת האריזה CARE-LINE למילוי מוצרים פרמצבטיים לתוך שקיות סרט בתנאי היגיינה גבוהים-. HAVER & BOECKER מציינים כי המערכת יכולה להתמודד עם מוצרים פרמצבטיים עם תפוקות של עד 400 שקיות לשעה.

סל האריזות הרחב יותר שלה כולל מערכות לאבקה, סוג-קמח ומוצרים גרגירים, כולל שקיות שסתומים ואריזות סרטים.

לכן, HAVER & BOECKER רלוונטיים יותר ליישומי אבקת תרופות הדורשים פורמטים של שקיות גדולות יותר מאשר עבור אריזות של שקיות-קטנות.

הכי מתאים ל:שקיות אבקת תרופות, אריזות-סרט היגייני, פורמטים של אריזות גדולות יותר ויישומי אבקה בתפזורת.

השוואה בין 10 היצרנים המובילים

כיצד לבחור מכונת אריזת אבקה פרמצבטית

היצרן הטוב ביותר תלוי במוצר התרופות ובפורמט האריזה בפועל.

1. קבע את צורת המינון

ראשית קבע אם האבקה תיארז כ:

אבקה להזרקה

אבקה אוראלית

אבקה לכינון מחדש

אבקת אינהלציה

אבקה תזונתית

ניסוח פרמצבטי בכמוסות

צורות מינון שונות דורשות טכנולוגיות מילוי שונות מאוד.

2. הגדר את פורמט החבילה

פורמט החבילה חשוב לא פחות.

לְדוּגמָה:

אבקה ← בקבוקון ← מילוי סטרילי ← מעצור

דורש מכונה שונה מאוד מ:

אבקה ← שקית ← מינון מקדחה ← איטום בחום

ייתכן שיצרן המתמחה במילוי בקבוקונים סטרילי אינו הבחירה הטובה ביותר עבור אריזת שקיות במהירות גבוהה-.

3. שקול את מאפייני האבקה

אבקות פרמצבטיות יכולות להשתנות באופן משמעותי ב:

צפיפות בתפזורת

גודל החלקיקים

יכולת זרימה

הִתלַכְּדוּת

רגישות ללחות

התנהגות אלקטרוסטטית

יצירת אבק

מערכת מקדחה עשויה להתאים לניסוח אחד, בעוד שמוצר אחר עשוי לדרוש טכנולוגיית מינון שונה.

4. הערכת דרישות הכליאה

חלק מהאבקות התרופות הן חזקות מאוד או מסוכנות.

ביישומים אלה, מכונת המילוי עשויה להזדקק לבלימה, בידוד, שאיבת אבק או אמצעי הגנה אחרים.

יש להעריך את המכונה יחד עם התהליך הפרמצבטי ולא כציוד מבודד.

5. בדוק את דרישות GMP ואימות

עבור ייצור תרופות, עיצוב מכונות הוא רק חלק אחד מהפרויקט.

יצרנים עשויים גם להזדקק לתיעוד ותמיכה עבור:

תאימות ל-GMP

IQ/OQ

אימות תהליך

רשומות אלקטרוניות

ניהול אצווה

יכולת מעקב

נהלי ניקוי

החלפה

חומרי יצירת קשר עם-מוצר

הדרישות הספציפיות תלויות בשוק, במוצר ובסביבה הרגולטורית.

טכנולוגיית מינון אבקה

מינון אבקה הוא אחד החלקים החשובים ביותר של מערכת אריזת אבקות תרופות.

עבור אבקות יבשות רבות, מערכת מינון מקדחה מספקת תנועת אבקה מבוקרת ומינון חוזר.

עם זאת, מינון מקדחה אינו אוטומטית הפתרון הנכון עבור כל מוצר פרמצבטי.

יש לבחור את טכנולוגיית המינון על סמך:

מינון נדרש

יכולת זרימת אבקה

דיוק מינון

מהירות ייצור

רגישות למוצר

פורמט מיכל

דרישות ניקיון

עבור מינונים קטנים מאוד או יישומים פרמצבטיים מיוחדים, טכנולוגיות מינון אחרות עשויות להיות מתאימות יותר.

אריזת אבקה פרמצבטית לעומת אריזת אבקה כללית

העיקרון הבסיסי של מדידה ומילוי אבקה עשוי להיראות דומה בכל התעשיות, אך לאריזות התרופות יש דרישות נוספות.

יישום אבקת מזון עשוי להתמקד בעיקר ב:

מהירות מילוי

דיוק משקל

עלות ייצור

איטום שקיות

ייתכן שיישום פרמצבטי יצטרך לטפל גם ב:

בקרת זיהום

בלימה

אימות ניקוי

דרישות GMP

הגנה על המוצר

מעקב אחר אצווה

בְּדִיקָה

תיעוד אימות

לכן, מכונה שעובדת היטב עבור קמח או תבלינים לא אמורה להיחשב אוטומטית כמתאימה לייצור תרופות.

מה כדאי לשאול יצרן?

לפני בקשת הצעת מחיר, יצרני תרופות צריכים להכין מידע מפורט על המוצר והאריזה.

מידע חשוב כולל:

שם המוצר וסוג הניסוח

מאפייני אבקה

מינון יעד

סבילות למינון

סוג מיכל או שקית

מידות החבילה

מהירות ייצור נדרשת

תהליך סטרילי או לא-סטרילי

דרישות בלימה

דרישות ניקיון

רמת אוטומציה נדרשת

שוק היעד ודרישות הרגולציה

מתן פרטים אלו מאפשר ליצרן הציוד להמליץ ​​על תצורת מינון ואריזה מתאימה.

שוק אריזות האבקות התרופות כולל כמה סוגים שונים של מכונות, החל ממערכות-מהירויות של שקיות ואריזות-גבוהות ועד לקווי מילוי אבקה אספטי לבקבוקוני תרופות.

היצרנים ברשימה זו מייצגים פלחים שונים של השוק.

IMA, Syntegon, Romaco, Marchesini ו-OPTIMA מציעות תיקי אריזות פרמצבטיות רחבות. ל-Coesia ול-Universal Pack יש יכולות חזקות באריזה גמישה של-מנה בודדת. Spee-די מתמקדת מאוד במינון אבקה ובמילוי מקדחה, בעוד ש-DARA Pharma רלוונטית במיוחד למילוי תרופות סטרילי. HAVER & BOECKER מספקת פתרונות היגייניים מיוחדים לאריזות אבקה גדולות יותר.

הכי מתאיםמכונת אריזת אבקת תרופותאין לבחור רק על סמך מהירות המילוי או מחיר המכונה. יש להעריך את מאפייני המוצר, צורת המינון, פורמט החבילה, בקרת זיהום, דיוק המילוי, ניקוי, אימות ודרישות ייצור לפני רכישת ציוד.

עבור יצרני תרופות, בדיקת מוצרים היא גם צעד חשוב. בדיקת האבקה בפועל עם מערכת המינון והאריזה המוצעת יכולה לספק מידע אמין יותר על דיוק המילוי, יצירת אבק, אובדן מוצר וביצועי המכונה הכוללים.